卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《变性手术技术管理规范（试行）》的通知

卫办医政发〔2009〕185号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好变性手术技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《变性手术技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。

二〇〇九年十一月十三日
变性手术技术管理规范（试行）

为规范变性手术技术审核和临床应用,保证医疗质量和医疗安全,制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用变性手术技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展变性手术的最低要求。
本规范所称变性手术，是指通过整形外科手段（组织移植和器官再造）使易性癖病患者的生理性别与其心理性别相符，即切除其原有的性器官并重建新性别的体表性器官和第二性征。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展变性手术技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级甲等综合医院或整形外科医院，有卫生行政部门核准登记的整形外科诊疗科目。
（三）医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的变性手术技术临床应用伦理委员会。
（四）整形外科。
1.设置整形外科10年以上+，床位20张以上，有较强的整形外科工作基础。
2.能独立完成整形外科各种手术，包括器官再造和组织移植。
3.病房设施便于保护变性手术患者隐私和进行心理治疗等。
（五）有至少2名具备变性手术技术临床应用能力的本院在职医师，有经过变性手术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的变性手术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）手术组由整形外科医师为主组成，必要时可有其他相关科室医师参与。
（二）手术者：取得《医师执业证书》的本院在职医师，执业范围为整形外科，具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格；从事整形外科临床工作10年以上，其中有5年以上参与变性手术临床工作的经验，曾独立完成10例以上的生殖器再造术。
（三）第一助手：从事整形外科临床工作5年以上的整形外科医师，或者其他相关科室具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师。
三、技术管理基本要求
（一）遵循整形外科以及相关学科诊疗规范和技术操作常规。
（二）变性手术的实施顺序：生殖器的切除、成形是变性手术的主体手术，任何改变第二性征的手术必须在性腺切除之后或与性腺切除术同期进行。
（三）手术前要求患者必须提供的材料和应当满足的条件：
1.手术前患者必须提交的材料：
（1）当地公安部门出具的患者无在案犯罪记录证明。
（2）有精神科医师开具的易性癖病诊断证明，同时证明未见其他精神状态异常；经心理学专家测试，证明其心理上性取向的指向为异性，无其他心理变态。
（3）患者本人要求手术的书面报告并进行公证。
（4）患者提供已告知直系亲属拟行变性手术的相关证明。
上述材料须纳入病历资料。
2.手术前患者必须满足的条件：
（1）对变性的要求至少持续5年以上，且无反复过程。
（2）术前接受心理、精神治疗1年以上且无效。
（3）未在婚姻状态。
（4）年龄大于20岁，是完全民事行为能力人。
（5）无手术禁忌证。
（四）实施变性手术前，应当由手术者向患者充分告知手术目的、手术风险、手术后的后续治疗、注意事项、可能发生的并发症及预防措施、变性手术的后果，并签署知情同意书。
（五）医院管理。
1.实施变性手术前须经过医院和伦理委员会同意，获准后方可施行。
2.完成每例次变性手术的一期手术后，将有关信息按规定报送至相应卫生行政部门。
3.性腺切除后，送病理检查，其他组织视情况送病理检查。
4.变性手术后，医院为患者出具有关诊疗证明，以便患者办理相关法律手续。
5.医务人员应尊重患者隐私权。
（六）开展变性手术的医疗机构应建立健全变性手术后随访制度，按规定进行随访、记录。
（七）医疗机构和医师按照规定定期接受变性手术技术临床应用能力审核，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。


国务院生产办公室


国务院生产办公室印发《关于加强录像机市场管理的规定》的通知
1991年8月19日，国务院生产办公室

根据《国务院关于大力加强反走私斗争的通知》（国发［1991］26号）的要求，国务院生产办公室会同国家计委，商业、机电、公安、铁道、交通、邮电、经贸部，海关总署，国家工商、税务、物价、民航局等部门制定了《关于加强录像机市场管理的规定》，现印发给你们，请认真贯彻执行。国务院有关部门在本通知下发后要及时制定贯彻本规定的实施细则发有关单位。

关于加强录像机市场管理的规定
近几年，沿海部分地区录像机走私活动十分猖獗，大量非法进口的录像机涌入国内市场，扰乱了市场秩序，损害了国家和消费者的利益，影响了国家的声誉，冲击了录像机技术引进的正常进行，阻碍了我国录像机工业的发展。
为了制止录像机的非法进口和非法经营活动，维护录像机市场的正常秩序，促进国内录像机工业发展，根据《国务院关于大力加强反走私斗争的通知》（国发［1991］26号）要求，现对录像机市场管理问题作如下规定：
一、海关、公安、工商行政管理等行政执法机关要按职责分工，严厉查处进口录像机的走私和倒卖活动，坚决取缔非法进口录像机的私货市场，严禁黑市交易。对查获的走私录像机和贩运倒卖的走私录像机，一律由执法机关没收，视情节轻重并处罚款，严禁罚款放行。对情节严重构成犯罪的违法人员，应移送司法机关追究其刑事责任，严禁以罚代刑。
二、进口录像机实行定点经营。定点收购和定点销售的单位为国营商业华侨商店（公司）、友谊商店（公司）及承担涉外供应业务的商业企业。对定点经营单位确实不够的地方，由商业部商国家工商行政管理局根据从严掌握的原则确定少数国营商业企业为定点经营单位。增加的数量原则上每县一个，中小城市二至三个，省会城市、大城市五至六个，直辖市十个左右。定点销售单位必须具备维修服务条件。
定点经营单位经营进口录像机的范围包括：海关、公安、工商行政管理等行政执法机关依法没收的，接受捐赠进口的，华侨、港澳台同胞和出国人员以及外籍人员合法带进自用有余而销售的进口录像机。
定点以外的任何企事业单位和个人一律不准收购、采购、销售进口录像机。自本规定发布之日起，非定点销售进口录像机的单位不得再购入进口录像机，并于两个月内将库存的进口录像机处理完毕。逾期处理不完的进口录像机（残次品除外），按市场零售价百分之六十的价格交由定点销售单位或国家定点录像机生产企业收购。对违反上述规定非法经营的单位和个人，由工商行政管理机关没收非法经营的商品和销售收入，并视情节轻重处以销售额百分之三十以下的罚款。
本规定发布后一个月内，定点经营单位应持商业部的经营许可批件和营业执照到原登记的工商行政管理机关申请办理变更经营范围的有关手续。非定点经营单位也要向原登记的工商行政管理机关申请办理变更经营范围的有关手续。
三、定点收购、销售单位不得经营未经罚没处理的走私录像机。进口录像机的收购、采购、销售等经营业务只准在定点经营单位之间进行，不准向非定点单位和个人批发、供货倒卖。如有违反，由有关部门取消其定点经营的资格，并由工商行政管理机关撤消其经营范围中的收购、销售进口录像机的项目，没收其非法销售收入和非法经营的商品，并酌情处以销售额百分之三十以下的罚款。
四、广东、福建、海南三省依法没收的进口录像机整机原则上应在当地市场销售。确需出省销往其他地区的，广东、福建的须经商业部核发“准运证”，海南省的须经国家计委批准，并经商业部核发“准运证”，凭证运输、流通。商业部核发“准运证”要根据没收证明以及国家有关规定从严掌握。要有核销“准运证”手续，防止重复使用。
个人在广东、福建、海南三省购买随身携带自用的进口录像机进入内地的，每人限带一台，并必须持有国家定点经营单位的统一销售发票。
对违反本规定的单位和个人，由工商行政管理机关按照《国务院关于加强对广东、福建两省进口商品管理的通知》（国发［1985］136号）和《关于个人随身携带零星自用的限制进口商品的品种和数量的规定》（工商［1990］305号）处理。
五、依法没收的进口录像机成套散件、关键件运出广东、福建、海南三省，由机电部凭进口许可证和没收证明发放“调运证”，凭证承运。
六、铁道、民航、交通等部门对需运出广东、福建、海南三省的进口录像机整机，必须凭有商业部核发的“准运证”，成套散件、关键件必须凭有机电部核发的“调运证”才能承运；对个人随身携带自用的进口录像机，经查验有国家定点经营单位的统一销售发票的，才予发行。否则拒绝承运，并报行政执法机关查处。邮电部门不收寄录像机邮件的规定继续执行。
除广东、福建、海南三省以外的其他省区之间调运进口录像机，凭定点经营单位之间签订的购销合同办理运输手续。各地自行制发的“调运证”一律无效。
集体和个体运输单位一律不得承运进口录像机整机、成套散件和关键件，违反者处以运价五至十倍罚款。
七、华侨、港澳台同胞和出国人员及外籍人员按海关规定合法带入的进口录像机，自用有余需要出售的，只能卖给国家定点收购单位。对私自买卖牟利的，由海关、工商行政管理机关依照有关法规处理。
八、海关、公安、工商行政管理等行政执法机关依法没收的进口录像机，全部交由国家定点收购单位收购，收购价格按市场零售价的百分之七十计算。
没收的进口录像机成套散件，由国家定点生产企业凭进口许可证按进口同类器材价格的百分之七十收购。
没收的部分配套件交由中国电子器材公司及其分公司，按进口同类器材价格的百分之五十收购，并纳入国家计划渠道安排。各地家电维修网点不得采购非法进口的录像机维修配件。
九、国内录像机定点企业生产的录像机不实行定点收购和定点销售，内地调拨运输不受限制，特区的定点生产企业按国家内销计划办理内销“调运证”，凭“调运证”调拨运输。
国内录像机定点企业生产和组装的录像机在国内市场销售，必须标有生产厂的标记，包装箱上须印有“××厂制造”字样。机电部核发录像机生产许可证后，包装箱还须标明录像机生产许可证标志和编号。
十、本规定适用于进口放像机、摄像机、摄录一体机和视录一体机的管理。
十一、本规定自发布之日起执行。以前有关规定若与本规定不符的，以本规定为准。