中国证券监督管理委员会法律部


中国证监会法律部关于证券从业律师事务所从事涉及境内权益的境外公司相关业务资格认可有关问题的通告
中国证监会法律部



为了加强证券从业律师事务所从事涉及境内权益的境外公司在境外发行股票及上市法律业务的管理，更好地执行《关于涉及境内权益的境外公司在境外发行股票和上市有关问题的通知》（证监发行字〔2000〕72号），现就证券从业律师事务所从事涉及境内权益的境外公司在境外
发行股票及上市业务资格认可的有关问题通告如下：
一、从事涉及境内权益的境外公司在境外发行股票及上市法律业务的律师事务所必须具有司法部、中国证监会确认的证券从业资格。同时，每家律师事务所至少须有4名具有证券从业资格的执业律师，其中不少于3名律师分别承办过涉及境外股票发行、上市（不包括Ｂ股）的法律业务
。
二、符合上述条件的律师事务所须于2000年8月1日前向中国证监会法律部报送下列材料：
1、律师事务所名称、办公地址及邮编、联系电话及传真；
2、律师事务所主要负责人、具有证券从业资格的律师姓名及简历；
3、律师事务所及具有证券法律业务资格律师的执业证和证券从业资格证书复印件；
4、列举有证券从业资格的律师承办过的涉及境外发行股票、上市法律业务的主要个案及所办业务简况，并提供必要的证明资料和查询信息（客户名称、联系人、电话及传真等）；
5、说明律师事务所及有证券从业资格的律师最近两年内是否受到有关主管部门的纪律处分或行政处罚。
三、中国证监会法律部将对律师事务所报送的材料进行审查，认可可以从事涉及境内权益的境外公司在境外发行股票和上市法律业务的律师事务所名单并在报纸上公布。名单公布后，中国证监会有关部门不再受理其他律师事务所就上述法律事务出具的法律文件。
四、律师事务所出具的法律意见书须由两名有证券从业资格的律师签署，并加盖律师事务所公章。
报送材料请寄：北京市西城区金融大街16号中国证监会法律部综合处 邮编：100032



2000年7月17日
国家食品药品监督管理局


关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品GMP期限的通知

国食药监安〔2012〕106号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　国家局《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）规定：无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求。无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的药品，包括无菌制剂、无菌原料药。根据《中国药典（2010版）》有关规定，考虑到眼用制剂的特殊性，特规定：眼内注射液，眼内插入剂，供手术、伤口、角膜穿透伤用的眼用制剂以及眼用液体制剂应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP要求，其他眼用制剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。其他法定药品标准中列有无菌检查项目的所有制剂和原料药均应在2013年12月31日前达到新修订的药品GMP要求。
　　按药品管理的体外诊断试剂应在2015年12月31日前达到新修订药品GMP要求。
　　各省局在以往办理无菌原料药、眼用制剂、体外诊断试剂的《药品GMP证书》有效期延续工作中，如有与本通知要求不一致的地方，一律按本通知要求更正。
　　特此通知。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　 二○一二年四月二十日